"Nuovi disegni nella ricerca clinica: la sfida della complessità tra etica e salute"

Il mondo della ricerca clinica è in una fase di profonda trasformazione, dovuta anche alla accelerazione delle conoscenze scientifiche degli ultimi anni. A tale incremento di studi si associa una profonda trasformazione metodologica che tende a superare il modello classico di sviluppo del farmaco. Le autorità regolatorie Food and Drug Administration ed European Medicines Agency manifestano una disponibilità ad accettare i nuovi approcci, che vanno dai nuovi disegni sperimentali a modelli di accesso anticipato, fino all'utilizzo dei dati di real world evidence, al fine di garantire un rapido accesso dei nuovi farmaci ai pazienti e per contenere i costi di sviluppo. Il tema dei nuovi disegni di studio verrà affrontato sia dal punto di vista metodologico che applicativo, al fine di delineare se e come i nuovi disegni possano contribuire ad una precoce approvazione del farmaco e quindi ad un maggior beneficio per il paziente. Verranno affrontati i problemi etici connessi con tali disegni anche alla luce della nuova direttiva europea sulla sperimentazione clinica.

18-21 Settembre 2019

Università Sapienza, Roma

https://www.sismec.info/component/k2/item/885-save-the-date-x-congresso-nazionale-sismec-2019

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